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[19. 04. 2022] Un arrêté du 14 avril 2022 modifie de l'annexe de l'arrêté du 11 avril 2008 modifié relatif aux règles de bonnes pratiques cliniques et biologiques d'assistance médicale à la procréation ( A. n° SJSP0809365A, 11 avr. 2008). Sont créées des règles d'attribution des gamètes et embryons. Les bones pratiques cliniques pdf pour. Les règles sont communes à tous les organismes ou établissements de santé pratiquant la PMA. Elles s'appliquent à tous les gamètes (ovocytes et spermatozoïdes) et les embryons destinés au don attribués par un établissement... Déjà abonné? Identifiez vous La suite de cet article est réservée aux abonnés Les veilles des 13 fils matières en illimité Veille quotidienne exhaustive Alertes en temps réel Newsletter à la fréquence de votre choix Personnalisation de l'interface Demander un essai gratuit
• Une opacité de l'information Les chercheurs sont confrontés à l'opacité des données publiques sur les vaccins qui ne sont ni ouvertes au public ni aux chercheurs, un fait inédit dans l'histoire de la pharmacovigilance française. • Une volonté de dissimuler la réalité de l'effets de ces vaccins La méthode d'imputabilité des effets indésirables utilisée par les Centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV) ne permet pas l'obtention de données complètes. ..: Comité de Protection des Personnes (CPP) Sud-Méditerranée II [Bonnes Pratiques Cliniques] :... • Une sous-évaluation notable des effets indésirables Seuls entre 1% à 10% des effets indésirables sont usuellement déclarés dans les bases de données de pharmacovigilance. • Des chiffres de mortalité alarmants Les bases de données de pharmacovigilance européennes (EMA) font état, à ce jour, d'environ 30 000 décès en Europe pouvant être liés au vaccin, le nombre de décès est très probablement beaucoup plus élevé, eu égard à la sous-déclaration usuelle en ce domaine. • Des remontées inquiétantes A ce jour, les bases de données de pharmacovigilance montrent: 1 788% d'augmentation des troubles de cycles menstruels, 732% d'augmentation d'Avc et autant de cécité en quelques mois de vaccination que sur 30 années cumulées tous vaccins confondus.
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() - Euroapi annonce avoir élargi sa collaboration avec Sanofi entrant dans leur accord cadre de développement en date du 1er octobre 2021, afin de soutenir la plateforme de vaccins à ARNm de Sanofi grâce au développement de nanoparticules lipidiques. Dans ce cadre, la société de solutions de principes actifs va développer et optimiser des voies de synthèse chimique innovantes et va produire des lots BPF (bonnes pratiques de fabrication) de plusieurs lipides cationiques de deuxième génération. Euroapi va se concentrer sur les lipides qui sont actuellement testés pour les essais cliniques de phase I/II, et qui soutiendront la plateforme de vaccins à ARNm de Sanofi, ciblant des indications telles que la grippe.
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